spotřebitelům se doporučuje, aby přestali užívat jakékoli léky ranitidinu, které mohou mít, protože lék je běžně indikován pro pálení žáhy. FDA se dozvěděla, že nezávislá laboratoř našla NDMA v ranitidinu v létě 2019. Když FDA provedla vlastní testování, zjistila NDMA v nízkých hladinách, což „nelze očekávat, že povede ke zvýšení rizika rakoviny.“

V té době, FDA „neměl dostatek vědeckých důkazů doporučit, zda by jednotlivci měli pokračovat, nebo přestat užívat léky ranitidin a pokračovala ve svém šetření.“Agentura to však poznamenává“ varovala veřejnost v září 2019 před možnými riziky a zvážila alternativní OTC a léčbu na předpis.“

následné testování zjistilo, že NDMA se zvýšila v ranitidinu „i za normálních skladovacích podmínek“, přesto se významně zvyšuje při vyšších než běžných teplotách. Tyto testy také zjistily, že čím starší je přípravek ranitidin, tím vyšší je hladina NDMA. Zatímco nízké hladiny NDMA nejsou pro člověka škodlivé, trvalé vyšší hladiny mohou zvýšit riziko rakoviny.

„v mnoha vzorcích, které jsme testovali, jsme nepozorovali nepřijatelné hladiny NDMA,“ řekla Janet Woodcock, MD, ředitelka Centra FDA pro hodnocení a výzkum léčiv. „Protože však nevíme, jak a jak dlouho mohl být produkt skladován, rozhodli jsme se, že by neměl být k dispozici spotřebitelům a pacientům, pokud nebude zajištěna jeho kvalita.“

vzhledem k pandemii COVID-19 FDA poznamenává, že spotřebitelé by neměli likvidovat léky na místě zpětného odběru léků, ale místo toho se řídit konkrétními pokyny k likvidaci.

Pokud pacienti vzal ranitidin-obsahující léky a nežádoucí reakce se vyskytly, měl by to hlásit i když agentury MedWatch hlášení programu.

agentura vyzývá pacienty a poskytovatele, aby zvážili užívání alternativních léků. „K dnešnímu dni testování FDA nenalezlo ndma u famotidinu (Pe Betid), iztimetidinu (Tagamet), esomeprazolu (Nexus), lansoprazolu (Preaprizolu) nebo omeprazolu (Prilózy).“

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.