svangerskabsdiabetes komplicerer omkring 5% af graviditeterne, og dens forekomst er stigende. Gestationsdiabetes er forbundet med øgede komplikationer under graviditeten. Det er også forbundet med langvarig risiko for diabetes hos både mor og afkom.1,2
Insulin anvendes som første linje lægemiddel i svangerskabsdiabetes behandling. Insulin er klassificeret som FDA – kategori B-lægemiddel betyder, at reproduktionsstudier hos dyr ikke har påvist en risiko for fosteret, og der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder. FDA godkendte metformin i år 1994 længe efter, at det blev godkendt i mange lande til behandling af type 2-diabetes. Metformin er også blevet anvendt i udstrakt grad hos patienter med infertilitet med PCOS; som et resultat fortsatte mange patienter det utilsigtet i første trimester af graviditeten og havde derfor store sikkerhedsdata under graviditeten. Metformin også kategoriseret som amerikanske FDA graviditet kategori B, på niveau med insulin.
for nylig FDA godkendt insulin detemir (Levemir, Novo Nordisk) med graviditetskategori B klassificering. Tidligere blev Levemir henvist til graviditetskategori C, hvilket betyder, at dyreforplantningsundersøgelser har vist en negativ effekt på fosteret, og der var ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier hos mennesker. FDA ændrede Levemirs status efter at have modtaget et nyt randomiseret, kontrolleret forsøg med 310 gravide kvinder med type 1-diabetes. I undersøgelsen blev Levemirs sikkerhed og virkning sammenlignet med NPH-insulin.
Insulin er et stort marked med en årlig omsætning på flere milliarder dollar i human insulin og insulinanaloger. Bortset fra type 1-diabetes er graviditet med diabetes “absolut indikation” af insulin. Selvom data fra tusinder af graviditeter er tilgængelige, hvor metformin blev brugt sikkert, er der ingen klar retningslinje for brug af metformin under graviditet med diabetes (type 2 eller gestationel). Status favoriserer udvalgte insulinproducerende farmaceutiske virksomheder.
i et mig-forsøg offentliggjort i NEJM 3, der involverede mere end 700 patienter, foreslog metformin, alene eller med supplerende insulin, en effektiv og sikker behandlingsmulighed for kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus, der opfylder de sædvanlige kriterier for start insulin.It bekræftet også, at metformin er mere acceptabelt for patienter med svangerskabsdiabetes mellitus end insulin.
havde metformin været et patenteret lægemiddel, ville vi have set mange nye forsøg, der understøtter dets anvendelse under graviditet. Regulerende myndigheder / regeringen bør fremme store forsøg for at give endelige svar på dette spørgsmål, så millioner af diabetiske gravide kvinder kan have et sikkert, billigere alternativ og blive skånet for daglig smerte af insulin nål.
1.Ben-Haroush A, Yogev Y, Hod M. epidemiologi af svangerskabsdiabetes mellitus og dens tilknytning til type 2 diabetes. Diabet Med 2004;21:103-113
2.Silverman BL, Metger BE, Cho NH, Loeb CA. Nedsat glukosetolerance hos unge afkom af diabetiske mødre: forhold til fosterhyperinsulinisme. Diabetes Pleje 1995;18:611-617
3.Ja, Haag, Gao, Battin MR, Moore MP; mig retssag efterforskere.Metformin versus insulin til behandling af svangerskabsdiabetes. N Engl J Med.2008 8. maj;358 (19): 2003-15. doi: 10.1056 / NEJMoa0707193. Erratum i: n Engl J Med.2008 3.juli;359(1):106. PubMed PMID: 18463376.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.