Unser Hauptziel war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Prolotherapie mit hypertonischer Dextrose bei Patienten mit Kniearthrose zu bewerten.

Therapeutische Wirksamkeit

Klinische Studien haben positive Auswirkungen von HDP auf die Knie-OA-Behandlung berichtet. Fallserienstudien zeigen, dass die HDP-Anwendung bei Patienten mit Knie-OA fördert die Schmerzreduktion und verbessert die Funktion während ungefähr 12 Monaten oder länger ohne unerwünschte Ereignisse zu erzeugen; Die Abwesenheit von Kontrollgruppen begrenzt jedoch die Stärke dieser Befunde.

Randomisierte klinische Studien haben HDP mit konservativen Behandlungen (Physiotherapie, Trainingsprogramm) bei Personen mit Knie-OA verglichen und eine größere Wirksamkeit von HDP in Bezug auf Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion berichtet. Bei der Analyse der Wirksamkeit von HDP bei der OA-Kniebehandlung im Vergleich zu anderen interventionellen Behandlungen schien HDP wirksamer zu sein als Lokalanästhetika . Wahrscheinlich bietet HDP sowohl eine kurzfristige analgetische Wirkung basierend auf neurogenen Mechanismen als auch eine langfristige analgetische Wirkung über die Reparatur von Weichteilen und Knorpel .

HDP scheint die gleiche kurzfristige klinische Wirksamkeit zu haben wie die intraartikuläre Infiltration mit HA . Obwohl dokumentiert wurde, dass HA bei Personen mit Knie-OA zu einer signifikanten Verbesserung der Schmerzen und der Gelenkfunktion führt, variieren die internationalen Richtlinien für seine Verwendung erheblich, da es in einigen Ländern empfohlen wird, während in anderen Ländern davon ausgegangen wird, dass es häufiger Nebenwirkungen verursacht als Steroide . Basierend auf dem oben Gesagten könnte HDP eine bessere Alternative als HA zur Behandlung von Patienten mit Knie-OA sein, wahrscheinlich mit einem besseren Kosten-Nutzen-Verhältnis und mit der Möglichkeit, dass HDP auch Schmerzen zusätzlichen Gelenks lindern könnte.

Beim Vergleich von intraartikulären Infiltrationen mit hypertonischer Dextrose mit intraartikulären Infiltrationen mit Ozon wurde beobachtet, dass sie eine ähnliche Wirkung bei der Schmerzlinderung und kurzfristigen Verbesserung der Funktion hatten . Es wurde berichtet, dass intraartikuläre Infiltrationen mit Ozon proinflammatorische Zytokine wie Interleukin 1β und Alpha-Tumornekrosefaktor verringern und den oxidativen Stress des Gelenks durch Wiederherstellung des intraartikulären Redoxgleichgewichts verändern . Daher könnten Ozon und HDP therapeutisch komplementär sein, indem zunächst der Entzündungsprozess mit Ozon verringert wird, gefolgt von einer chondrogenen Wirkung von HDP. Studien, die diese Interventionen kombinieren, sind erforderlich, um diese Hypothese zu überprüfen.

Andererseits schienen beide beim Vergleich intraartikulärer Infiltrationen mit PRP und HDP kurzfristig eine ähnliche Wirkung auf die Schmerzlinderung und die Verbesserung der Funktion zu haben, obwohl mittelfristig eine geringere Effizienz beobachtet wurde . Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse ergab, dass die Wirksamkeit von PRP zur Behandlung von Knie-OA auf einer erhöhten Freisetzung von Wachstumsfaktoren beruht, die chondrogene Wirkungen begünstigen. HDP könnte eine Alternative zu PRP zur Behandlung von Knie-OA sein, da die PRP-Anwendung eine größere Technikkomplexität, höhere Kosten und größere Variabilität in den Präparationsformen impliziert ; Zusätzlich könnte HDP auch induzieren chondrogene Effekte .

Beim Vergleich der Wirksamkeit von HDP mit intraartikulärer Radiofrequenz wurde eine gleiche Kurzzeitwirksamkeit beobachtet . Eine aktuelle Review-Studie erwähnt, dass Radiofrequenz könnte eine vielversprechende Behandlung für Knie-OA angesichts der positiven Ergebnisse, die veröffentlicht wurden, aber mehr prospektive Studien und langfristige Überwachung sind erforderlich. HDP könnte eine Option mit geringerer Komplexität und einem besseren Kosten-Nutzen-Verhältnis im Vergleich zur Radiofrequenz zur Behandlung von Knie-OA sein; Dennoch sind weitere Studien erforderlich, um diesen Aspekt zu bewerten.

Andererseits waren intraartikuläre Infiltrationen mit Erythropoetin bei der Schmerzkontrolle wirksamer als Infiltrationen mit hypertonischer Dextrose , was ein unerwartetes Ergebnis war; Dennoch fanden wir keine anderen Studien, in denen diese Intervention bei Patienten mit Knie-OA angewendet wurde.

Wir analysierten auch die Wirksamkeit von intraartikulärer hypertonischer Dextrose im Vergleich zu extraartikulärer hypertonischer Dextrose. Fünf Studien verwendeten die intraartikuläre Anwendung von hypertonischer Dextrose als Einzelintervention, alle berichteten über eine statistisch signifikante Schmerzreduktion und Funktionsverbesserung für bis zu 6 Monate. Darüber hinaus ist die Fallserie von Eslamian et al. indiziert, dass therapeutische Wirkungen von intraartikulärer hypertonischer Dextrose auf die von Topol et al. Rabago et al. gemessener Knorpel Bei Personen mit Knie-OA mittels Magnetresonanztomographie beobachteten sie nach einem Jahr Nachbeobachtung eine symptomatische und funktionelle Verbesserung, fanden jedoch weder eine Zunahme der Gelenkknorpeldicke noch eine Abnahme der Geschwindigkeit des Knorpelverlusts.

Andere Studien haben beim Vergleich von intraartikulärer hypertropher Dextrose mit subkutaner Dextrose über eine ähnliche Verringerung der Schmerzen und Funktionsverbesserung berichtet; Diese therapeutische Wirkung kann nicht auf chondrogene Mechanismen oder auf Band- oder Sehnenumbau zurückgeführt werden, sondern möglicherweise auf neurogene Wirkungen. Zwei Studien kombinierten intraartikuläre und extraartikuläre HDP-Anwendungen an Bändern und Sehnen und beobachteten einen Langzeiteffekt. Diese Reaktion könnte durch einen wahrscheinlichen summativen Effekt der verschiedenen oben genannten Mechanismen erklärt werden.

Frühere systematische Review- und Meta-Analyse-Studien berichteten über eine größere Wirkung von HDP bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion von Patienten mit Knie-OA; Diese Reviews schlossen jedoch Fallserienstudien in ihre Analyse ein und / oder klinische Studien verglichen HDP mit nicht-interventionellen Behandlungen oder Placebo-Injektionen.

Obwohl unsere Ergebnisse darauf hindeuten, dass HDP bei Personen mit Knie-OA eine positive Wirkung hat, weisen die in diesen systematischen Review einbezogenen Studien eine geringe methodische Qualität in ihrem Design auf und weisen ein hohes Risiko für Verzerrungen auf, was die bereitgestellten Beweise schwächt. Internationale klinische Richtlinien empfehlen nur die Verwendung von Kortikosteroiden und / oder Hyaluronsäure als intraartikuläre Behandlung für OA des Knies. Unsere Ergebnisse deuten nicht darauf hin, dass HPD als Behandlung erster Wahl für Knie-OA angesehen werden sollte; wahrscheinlicher ist, dass es eine Alternative sein sollte, wenn Behandlungen mit größerer Evidenz versagt haben.

Dauer der therapeutischen Wirkung

In Bezug auf die Länge der HDP-Effekte bei der Behandlung von Knie-OA stellten wir fest, dass neun Studien die Ergebnisse mit einer Nachbeobachtungszeit von 2-3 Monaten bewerteten und alle berichteten, dass die vorteilhafte Wirkung nicht endete. Sechs Studien bewerteten die HDP-Effekte nach 5-6 Monaten und fünf von ihnen beobachteten, dass die Wirkung die ganze Zeit anhielt. Während zwei Studien die HDP-Effekte nach 12 Monaten bewerteten und auch beobachteten, dass die positive Wirkung das ganze Jahr anhielt. Zwei Fallserien von Rabago et al. beschrieb auch diese günstige Effektdauer; Einer von ihnen überwachte die Patienten 2,5 Jahre lang und berichtete, dass die positive Wirkung anhielt. Offensichtlich sind die Vorteile der Verwendung von HDP bei Personen mit Knie-OA langfristig, für ein Jahr oder sogar länger. Es sollte beachtet werden, dass die Wirkungen länger anhalten können als die Wirkungen von Kortikosteroiden, Hyaluronsäure und Ozon und eine ähnliche dauerhafte Wirkung wie die Behandlung mit plättchenreichem Plasma haben können . Studien mit Langzeitbeobachtungen sind erforderlich, um diese Beobachtung zu bestätigen.

Dosierung

Die verwendeten Dosierungen variierten erheblich, wir fanden heraus, dass Patienten 1 bis 5 Dosen HDP erhielten, mit einem Modus von 3 Dosen. Die Häufigkeit der HDP-Anwendungen lag zwischen einmal alle zwei Monate und einmal pro Woche, wobei eine monatliche Anwendung am häufigsten verwendet wurde. Die Konzentration an Dextrose, die bei intraartikulären Anwendungen verwendet wurde, variierte von 10 bis 25%, die häufigste war 25%, das pro Anwendung verwendete Volumen betrug 2 bis 8 ml mit einem Modus von 6 ml. Für extraartikuläre Anwendungen, 15% die häufigste Konzentration, angewendet in Sehnen- und Bandeinfügung, Schmerzpunkte und Punkte, die den entstehenden oberflächlichen sensorischen Nerven des Knies entsprechen. Die empfohlene Dosierung lag zwischen 2 und 6 Sitzungen Prolotherapie, um den maximalen therapeutischen Nutzen zu erzielen, in monatlichen Abständen mit Dextrosekonzentrationen von 25% für die intraartikuläre Behandlung und 15% für Extragelenkanwendungen . In einigen Studien wurden diese Empfehlungen nicht vollständig erfüllt, was sich auf unsere Ergebnisse ausgewirkt haben könnte.

Wirkungsmechanismen

Die Wirkungsmechanismen der hypertonischen Dextrose-Prolotherapie (HDP) sind noch unklar; es wurde vorgeschlagen, dass hypertonische Dextrose entzündliche Prozesse aktivieren und die Freisetzung von Wachstumsfaktoren in exponierten Geweben induzieren kann . In Tiermodellen erhöht hypertonische Dextrose die Proliferation von Fibroblasten, die Kollagenproduktion und die extrazelluläre Matrix in behandelten Bändern und Sehnen und erzeugt auch eine trophische Wirkung im Gelenkknorpel . Darüber hinaus berichtete eine kürzlich durchgeführte Studie, dass Glucose die Expression von Metalloproteinase 1 verringerte . Ähnliche Effekte wurden beim Menschen berichtet; zum Beispiel, Topol et al. untersuchte Personen mit schwerer Knie-OA durch eine histologische Untersuchung und berichtete, dass die Anwendung von hypertonischer Dextrose chondrogene Wirkungen hatte und den Heilungsprozess auf Kosten der Bildung von Hyalinknorpel und Fibrokartilage induzierte; während Reeves et al. berichtete über eine Abnahme der Bandlaxität bei Patienten mit Beteiligung des vorderen Kreuzbandes, wenn sie mit hypertonischer Dextrose behandelt wurden. Diese Mechanismen erleichtern die Gewebereparatur, was die mittel- und langfristigen analgetischen Wirkungen von HDP erklären könnte.

Es wurden andere Wirkmechanismen vorgeschlagen, um die schnelle analgetische Wirkung von HDP zu erklären, die neurogene Mechanismen wie die Hyperpolarisation von Nervenfasern durch Öffnen von Kaliumkanälen oder die Stimulation des Glycin-inhibitorischen Rezeptors umfassen, wodurch die nozizeptive Übertragung verringert wird.

Nebenwirkungen und / oder Nebenwirkungen

Vier Studien berichteten, dass bei Patienten, die HDP erhielten, keine Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen auftraten. Zwei Studien berichteten über minimale Nebenwirkungen sowohl in HDP-behandelten Gruppen als auch in Kontrollgruppen, einschließlich leichter bis mittelschwerer Schmerzen, Entzündungen und selbstlimitierender Hämatome. In den übrigen Studien wurde nicht berichtet, ob Nebenwirkungen und / oder Nebenwirkungen auftraten oder nicht. In keiner der Studien wurden schwerwiegende Komplikationen wie Infektionen oder allergische Reaktionen beobachtet.

Die Anzahl der in diesem Review enthaltenen Studien ist gering, und jede Studie selbst umfasste eine geringe Anzahl behandelter Patienten. Die meisten der in diesen systematischen Review einbezogenen Studien weisen eine geringe methodische Qualität in ihrem Design auf und weisen ein hohes Risiko für Verzerrungen auf, was die bereitgestellten Beweise schwächt. Die verwendete Dosierung variierte in den Studien erheblich, ebenso wie die Dextrosekonzentrationen. Obwohl alle Studien die gleiche Pathologie bewerteten, variierten auch die Applikationsstellen und die Häufigkeit der Anwendung signifikant, was unsere Ergebnisse beeinflusst haben könnte. Ebenso waren die Auswertung und Analyse der Ergebnisse heterogen; obwohl die Verwendung von HDP dazu beitragen könnte, den degenerativen Prozess im Knorpel zu verringern, schlossen nur wenige Studien eine radiologische Nachsorge ein.

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