kuluttajia kehotetaan lopettamaan ranitidiinilääkkeiden käyttö, koska lääke on yleisesti tarkoitettu närästykseen. FDA sai selville itsenäisen laboratorion löytäneen NDMA: ta ranitidiinista kesällä 2019. Kun FDA teki omia testejään, se löysi NDMA: n alhaisina pitoisuuksina, minkä ”Ei odotettaisi johtavan syöpäriskin kasvuun.”

tuolloin FDA: lla ” ei ollut tarpeeksi tieteellistä näyttöä suosittelemaan, pitäisikö ihmisten jatkaa ranitidiinilääkkeiden käyttöä tai lopettaa se, ja se jatkoi tutkimustaan.”Virasto kuitenkin toteaa sen” varoittaneen yleisöä syyskuussa 2019 mahdollisista riskeistä ja harkitsemaan vaihtoehtoisia OTC-ja reseptilääkkeitä.”

myöhemmissä testeissä todettiin NDMA: n lisääntyneen ranitidiinissä ”jopa normaaleissa säilytysolosuhteissa”, mutta kuitenkin lisääntyvän merkittävästi normaalia korkeammissa lämpötiloissa. Näissä testeissä havaittiin myös, että mitä vanhempi ranitidiinituote on, sitä suurempi on NDMA-pitoisuus. Vaikka alhainen NDMA-pitoisuus ei ole ihmiselle haitallinen, jatkuva korkeampi pitoisuus voi lisätä syöpäriskiä.

”emme havainneet NDMA: n sietämättömiä tasoja monissa testaamissamme näytteissä”, sanoi Janet Woodcock, FDA: n Lääkearviointikeskuksen johtaja. ”Koska emme kuitenkaan tiedä, miten tai kuinka kauan tuotetta on voitu säilyttää, päätimme, että sitä ei pitäisi olla kuluttajien ja potilaiden saatavilla, ellei sen laatua voida taata.”

COVID-19-pandemian vuoksi FDA toteaa, että kuluttajien ei tule hävittää lääkettä lääkkeen takaisinottopaikassa, vaan noudattaa erityisiä hävittämisohjeita.

jos joku potilas otti ranitidiinia sisältävää lääkitystä ja koki haittavaikutuksia, hänen tulee ilmoittaa siitä viraston MedWatch-raportointiohjelmassa.

virasto kehottaa potilaita ja hoitajia harkitsemaan vaihtoehtoisten lääkkeiden käyttöä. ”Tähän mennessä FDA: n testeissä ei ole löydetty ndma: ta famotidiinistä (Pe Betid), iztimetidiinistä (Tagamet), esomepratsolista (Nexus), lansopratsolista (Preapritsoli) tai omepratsolista (Priloosi).”

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.