Il est conseillé aux consommateurs d’arrêter de prendre tout médicament à base de ranitidine qu’ils pourraient avoir, car le médicament est généralement indiqué pour les brûlures d’estomac. La FDA a appris qu’un laboratoire indépendant avait trouvé de la NDMA dans la ranitidine à l’été 2019. Lorsque la FDA a effectué ses propres tests, elle a trouvé de faibles niveaux de NDMA, ce qui « ne devrait pas entraîner une augmentation du risque de cancer. »

À ce moment-là, la FDA » n’avait pas suffisamment de preuves scientifiques pour recommander aux individus de continuer ou d’arrêter de prendre des médicaments à base de ranitidine et a poursuivi son enquête. »Cependant, l’agence note qu’elle a « averti le public en septembre 2019 des risques potentiels et d’envisager d’autres traitements de GRÉ à gré et sur ordonnance. »

Des tests ultérieurs ont révélé une augmentation de la NDMA dans la ranitidine « même dans des conditions de stockage normales », mais une augmentation significative à des températures supérieures à la normale. Ces tests ont également révélé que plus un produit à base de ranitidine est ancien, plus le taux de NDMA est élevé. Bien que de faibles niveaux de NDMA ne soient pas nocifs pour l’homme, des niveaux élevés soutenus peuvent augmenter le risque de cancer.

« Nous n’avons pas observé de niveaux inacceptables de NDMA dans de nombreux échantillons que nous avons testés », a déclaré Janet Woodcock, MD, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA. « Cependant, comme nous ne savons pas comment et pendant combien de temps le produit a pu être stocké, nous avons décidé qu’il ne devrait pas être disponible pour les consommateurs et les patients à moins que sa qualité ne puisse être assurée. »

En raison de la pandémie de COVID-19, la FDA note que les consommateurs ne doivent pas se débarrasser du médicament dans un lieu de reprise du médicament, mais suivre les instructions d’élimination spécifiques.

Si des patients ont pris un médicament contenant de la ranitidine et ont présenté des effets indésirables, ils doivent le signaler via le programme de déclaration MedWatch de l’agence.

L’agence exhorte les patients et les fournisseurs de soins à envisager de prendre des médicaments de remplacement. « À ce jour, les tests de LA FDA n’ont pas trouvé de ndma dans la famotidine (Pe Betid), l’iztimétidine (Tagamet), l’ésoméprazole (Nexus), le lansoprazole (Préaprizole) ou l’oméprazole (Prilose). »

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