Plus de 1 000 femmes aux États-Unis attendent un règlement du stérilet Mirena ou une récompense du jury pour compenser les blessures qu’elles pensent avoir été causées par un dispositif contraceptif défectueux et / ou défectueux.

Bayer a publié et commercialisé le stérilet Irena (dispositif intra-utérin) après que la FDA a approuvé le produit contraceptif en 2000. La première action en justice pour préjudice à Mirena a été déposée peu de temps après la mise sur le marché de l’appareil contraceptif. En février 2014, il y avait 408 réclamations consolidées dans le cadre d’un litige multidistrict devant la Cour fédérale des États-Unis à White Plains, New York, et 636 autres poursuites sont en cours devant la Cour supérieure du comté de Bergen dans le New Jersey.

Un litige multidistrict est formé lorsqu’il y a un grand nombre de poursuites intentées contre un défendeur ou un groupe de défendeurs. Les affaires fédérales à travers le pays sont regroupées dans le but de rationaliser les procédures préalables au procès telles que la découverte, les dépositions et la médiation. Cependant, une fois que chaque plainte a atteint le stade du procès, elle est renvoyée au tribunal de district où elle avait été initialement déposée pour une résolution finale.

Les affaires déposées devant les tribunaux de l’État du New Jersey ont également été regroupées dans le cadre d’un processus similaire à celui des litiges multi-districts, appelé litige multi-comtés.

État des procès de Mirena

Les premiers procès de Mirena bellwether étaient initialement prévus pour le début du printemps 2014. Cependant, des rapports récents indiquent que le premier essai bellwether pourrait ne pas commencer avant juin. Habituellement, les défendeurs et les demandeurs attendent avec impatience les résultats des procès en appel parce qu’ils donnent une indication de la façon dont les jurys réagiront aux preuves et aux témoignages, et plus important encore, de l’indemnisation, ou de l’absence, accordée aux demandeurs.

Bayer est déjà au milieu de milliers de procès pour un autre produit contraceptif qui aurait causé de graves effets secondaires à environ 10 000 plaignants. Selon Bayer, le fabricant a mis de côté plus de 1 milliard de dollars pour d’éventuels paiements de règlement sur les médicaments contraceptifs connus sous le nom de Yaz et Yasmin.

Les poursuites pour les produits contraceptifs Bayer contiennent des allégations courantes selon lesquelles Bayer n’a pas suffisamment averti des risques auxquels les femmes étaient confrontées et a incité les femmes à utiliser les produits par des pratiques publicitaires frauduleuses.

Concernant Yaz et Yasmin, Bayer a déclaré à Fox News: « La société maintient le médicament et dit qu’il est sûr s’il est utilisé comme indiqué. Bayer a déclaré à ABC News: »Bayer continue de soutenir Mirena en tant qu’option importante pour les femmes qui ont eu un enfant et qui recherchent une option de contraception sûre et efficace. »

Il est probable que les plaignants qui attendent les négociations de règlement du procès Mirena espèrent que Bayer décide de mettre de côté une autre somme importante pour résoudre les affaires en cours. Avant d’engager des pourparlers de règlement, Bayer attendra probablement les décisions du jury pour une partie ou la totalité des procès de bellwether.

Les jurys devront décider de trois facteurs principaux:

  • Le stérilet Mirena a-t-il causé une blessure au demandeur?
  • Bayer connaissait-elle et communiquait-elle les effets secondaires possibles (blessures) de manière appropriée?
  • L’entreprise s’est-elle livrée à de la publicité mensongère?

 » Ce qu’on ne dit pas à ces gens, c’est qu’à tout moment après la mise en place de cet appareil « , a déclaré un avocat à ABC News. « Il peut perforer l’utérus et provoquer ces complications. »

« Il n’y a rien dans l’avertissement qui donne à ces personnes l’idée qu’une fois qu’elles sortent du cabinet de leur médecin avec cet appareil en place, elles doivent être conscientes de ce risque. »

Actions de la FDA concernant Mirena

La FDA indique qu’entre avril 2008 et avril 2013, il y a eu un total de 59 073 rapports d’événements indésirables impliquant Mirena. Le rapport peut être un indicateur du nombre de poursuites futures contre Bayer, en particulier lorsque les nouvelles des poursuites contre le stérilet Mirena et les allégations associées aux plaintes, telles que les stratégies de marketing de l’entreprise, parviennent au grand public.

La FDA a envoyé une lettre à Bayer concernant certaines de ses pratiques de commercialisation indiquant: « Le programme surestime l’efficacité de Mirena, présente des allégations non fondées, minimise les risques liés à l’utilisation de Mirena et inclut des présentations fausses ou trompeuses concernant Mirena. Ainsi, le programme marque mal le médicament en violation de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. »

Plaintes courantes de Mirena

Bon nombre des poursuites de Mirena indiquent que les blessures des plaignants se sont produites après la migration de l’appareil de l’utérus. Apparemment, après la migration du stérilet, de nombreuses femmes ont eu des effets secondaires douloureux.

Les effets secondaires de Mirena peuvent inclure:

  • Perforations utérines
  • Encastrement dans la paroi utérine
  • Lésions organiques
  • Grossesse extra-utérine
  • Infertilité
  • Ablation chirurgicale du dispositif

Beaucoup, sinon toutes, des plaintes allègue que l’étiquette Mirena n’avertit pas adéquatement des effets secondaires possibles, mais avertit seulement de la migration dans le cas où le dispositif perfore l’utérus pendant l’insertion.

Les symptômes d’effets secondaires possibles du DIU Mirena comprennent:

  • Jaunissement de la peau et des yeux
  • Douleur pendant les relations intimes
  • Peau pâle qui meurtrit facilement
  • Faiblesse
  • Étourdissements
  • Crampes et douleurs pelviennes
  • Pertes vaginales, plaies ou saignements
  • Abcès

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