I consumatori sono invitati a interrompere l’assunzione di qualsiasi ranitidina farmaci che possono avere, come il farmaco è comunemente indicato per il bruciore di stomaco. La FDA ha appreso che un laboratorio indipendente ha trovato NDMA in ranitidina nell’estate di 2019. Quando la FDA ha condotto i propri test, ha trovato NDMA a bassi livelli, che “non ci si aspetterebbe di portare ad un aumento del rischio di cancro.”

A quel tempo, la FDA ” non aveva prove scientifiche sufficienti per raccomandare se le persone dovessero continuare o interrompere l’assunzione di medicinali ranitidina e continuare la sua indagine.”Tuttavia, l’agenzia osserva che” ha avvertito il pubblico a settembre 2019 dei potenziali rischi e di prendere in considerazione trattamenti OTC e prescrizione alternativi.”

Test successivi hanno rilevato che l’NDMA è aumentato nella ranitidina “anche in normali condizioni di conservazione”, ma aumenta significativamente a temperature superiori al normale. Questi test hanno anche scoperto che più vecchio è un prodotto ranitidina, maggiore è il livello di NDMA. Mentre bassi livelli di NDMA non sono dannosi per l’uomo, livelli elevati sostenuti possono aumentare il rischio di cancro.

“Non abbiamo osservato livelli inaccettabili di NDMA in molti dei campioni che abbiamo testato”, ha affermato Janet Woodcock, MD, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca dei farmaci della FDA. “Tuttavia, poiché non sappiamo come o per quanto tempo il prodotto potrebbe essere stato conservato, abbiamo deciso che non dovrebbe essere disponibile per consumatori e pazienti a meno che la sua qualità non possa essere garantita.”

A causa della pandemia di COVID-19, la FDA osserva che i consumatori non dovrebbero smaltire il farmaco in un luogo di ritiro del farmaco, ma seguire invece istruzioni specifiche per lo smaltimento.

Se alcuni pazienti hanno assunto farmaci contenenti ranitidina e hanno avuto reazioni avverse, devono segnalarlo tramite il programma di segnalazione MedWatch dell’agenzia.

L’agenzia esorta i pazienti e i fornitori a prendere in considerazione l’assunzione di farmaci alternativi. “Ad oggi, il test della FDA non ha trovato ndma in famotidina (Pe Betid), iztimetidina (Tagamet), esomeprazolo (Nexus), lansoprazolo (Preaprizolo) o omeprazolo (Prilosio).”

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