konsumenci powinni zaprzestać przyjmowania jakichkolwiek leków ranitydyny, które mogą mieć, ponieważ lek jest powszechnie wskazany do zgagi. FDA dowiedziała się, że niezależne laboratorium odkryło NDMA w ranitydynie latem 2019 roku. Kiedy FDA przeprowadziła własne testy, odkryła NDMA w niskich poziomach ,co ” nie powinno prowadzić do wzrostu ryzyka raka.”

w tym czasie FDA nie miała wystarczających dowodów naukowych, aby zalecić, czy osoby powinny kontynuować lub przerwać przyjmowanie leków ranitydyny i kontynuowała dochodzenie.”Jednak agencja zauważa to” ostrzegł opinię publiczną we wrześniu 2019 r. o potencjalnych zagrożeniach i rozważeniu alternatywnych metod leczenia bez recepty i bez recepty.”

późniejsze badania wykazały, że NDMA zwiększa się w ranitydynie „nawet w normalnych warunkach przechowywania”, ale znacznie wzrasta w wyższych niż normalne temperaturach. Badania te wykazały również, że im starszy produkt ranitydyny, tym większy poziom NDMA. Podczas gdy niskie poziomy NDMA nie są szkodliwe dla ludzi, utrzymujące się wyższe poziomy mogą zwiększać ryzyko raka.

„nie zaobserwowaliśmy niedopuszczalnego poziomu NDMA w wielu próbkach, które testowaliśmy”, powiedziała Janet Woodcock, MD, dyrektor Centrum Oceny i badań Leków FDA. „Ponieważ jednak nie wiemy, jak i jak długo produkt mógł być przechowywany, zdecydowaliśmy, że nie powinien być dostępny dla konsumentów i pacjentów, chyba że można zapewnić jego jakość.”

ze względu na pandemię COVID-19, FDA zauważa, że konsumenci nie powinni wyrzucać leku w miejsce odbioru leku, ale zamiast tego postępować zgodnie z określonymi instrukcjami usuwania.

jeśli którykolwiek z pacjentów przyjmował leki zawierające ranitydynę i doświadczył działań niepożądanych, powinien zgłosić to za pośrednictwem programu raportowania MedWatch agencji.

Agencja wzywa pacjentów i dostawców do rozważenia przyjmowania alternatywnych leków. „Do tej pory testy FDA nie wykazały ndma w famotydynie (PE Betid), istimetydynie (Tagamet), esomeprazolu (Nexus), lanzoprazolu (Preapryzol) ani omeprazolu (Priloza)”.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.