ponad 1000 kobiet w Stanach Zjednoczonych czeka na ugodę sądową Mirena lub nagrodę jury w celu zrekompensowania obrażeń, które według nich zostały spowodowane wadliwym i/lub nieprawidłowym działaniem środka antykoncepcyjnego.

Bayer wypuścił i wprowadził do obrotu THEMIRENA IUD (urządzenie wewnątrzmaciczne) po zatwierdzeniu przez FDA produktu antykoncepcyjnego w 2000 roku. Pierwszy pozew o kontuzję Mireny został złożony wkrótce po tym, jak urządzenie antykoncepcyjne trafiło na rynek. Według stanu na luty 2014, istnieją 408 roszczenia skonsolidowane w ramach wielodystryktowych sporów w sądzie federalnym Stanów Zjednoczonych w White Plains, Nowy Jork, i kolejne 636 pozwy są w toku w New Jersey Bergen County Superior Court.

proces sądowy powstaje, gdy istnieje duża liczba pozwów przeciwko jednemu pozwanemu lub grupie pozwanych. Sprawy federalne w całym kraju są konsolidowane w celu usprawnienia postępowań przedprocesowych, takich jak wykrywanie, składanie zeznań i mediacja. Jednak gdy każda skarga dotrze do punktu procesu, jest przekazywana z powrotem do Sądu Okręgowego, w którym pierwotnie została złożona do ostatecznego rozstrzygnięcia.

sprawy złożone w sądach stanu New Jersey zostały również skonsolidowane w ramach podobnego procesu jak wielodysektorowe spory sądowe określane jako multi-County litigation.

Status Mireny

pierwsze próby Mireny bellwether zaplanowano na wczesną wiosnę 2014 roku. Jednak ostatnie doniesienia wskazują, że pierwsze badanie bellwether może rozpocząć się dopiero w czerwcu. Zazwyczaj zarówno oskarżeni, jak i powodowie oczekują na wyniki procesów bellwether, ponieważ wskazują, w jaki sposób przysięgli zareagują na dowody i zeznania, a co ważniejsze, odszkodowanie lub brak przyznanego powodom odszkodowania.

Bayer jest już w trakcie tysięcy procesów sądowych o kolejny produkt antykoncepcyjny, który rzekomo spowodował poważne skutki uboczne u około 10 tys. Według Bayera producent przeznaczył ponad miliard dolarów na ewentualne wypłaty z tytułu leków antykoncepcyjnych znanych jako Yaz i Yasmin.

pozwy sądowe dotyczące produktów antykoncepcyjnych Bayer zawierają powszechne zarzuty, że Bayer nie ostrzegł odpowiednio o zagrożeniach, przed którymi stoją kobiety, i nakłonił kobiety do korzystania z produktów poprzez oszukańcze praktyki reklamowe.

jeśli chodzi o Yaz i Yasmin, Bayer powiedział Fox News: „firma stoi przy leku i mówi, że jest bezpieczny, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami.”Bayer powiedział ABC News,” Bayer nadal stoi za Mireną jako ważną opcją dla kobiet, które urodziły dziecko i szukają bezpiecznej i skutecznej metody antykoncepcji.”

prawdopodobnie powodowie czekający na rozmowy ugodowe w sprawie Mireny mają nadzieję, że Bayer postanowi odłożyć kolejną dużą sumę pieniędzy na rozstrzygnięcie bieżących spraw. Przed podjęciem rozmów ugodowych Bayer prawdopodobnie będzie czekał na decyzje jury dotyczące niektórych lub wszystkich procesów bellwether.

jury będzie musiało zdecydować o trzech głównych czynnikach:

  • czy wkładka Mirena spowodowała uraz powoda?
  • czy Bayer wiedział i odpowiednio informował o możliwych skutkach ubocznych (urazach)?
  • czy firma angażowała się w fałszywą reklamę?

„tym ludziom nie mówi się, że w każdej chwili po tym urządzeniu jest na miejscu” – powiedział jeden z adwokatów w ABC News. „Może przedziurawić macicę i spowodować te komplikacje.”

” w ostrzeżeniu nie ma nic, co dawałoby tym osobom pojęcie, że po wyjściu z gabinetu lekarskiego z tym urządzeniem muszą być świadomi tego ryzyka.”

działania FDA w odniesieniu do preparatu Mirena

FDA wskazuje, że w okresie od kwietnia 2008 r.do kwietnia 2013 r. odnotowano łącznie 59 073 doniesień o zdarzeniach niepożądanych związanych z preparatem Mirena. Raport może być wskaźnikiem liczby przyszłych pozwów przeciwko Bayerowi, zwłaszcza gdy do opinii publicznej docierają wiadomości o pozwach Mirena i zarzutach związanych ze skargami, takich jak strategie marketingowe firmy.

FDA wysłała list do firmy Bayer w sprawie niektórych praktyk marketingowych, stwierdzając: „program zawyża skuteczność leku Mirena, przedstawia nieuzasadnione twierdzenia, minimalizuje ryzyko związane z używaniem leku Mirena i zawiera fałszywe lub wprowadzające w błąd prezentacje dotyczące leku Mirena. W związku z tym program misbrands leku z naruszeniem Federalnej Ustawy Żywności, Leków i kosmetyków.”

częste skargi na Mirenę

wiele pozwów sądowych Mireny wskazuje, że obrażenia powoda wystąpiły po migracji Urządzenia z macicy. Podobno po migracji spirali wiele kobiet doświadczyło bolesnych skutków ubocznych.

skutki uboczne Mireny mogą obejmować:

  • perforacje macicy
  • osadzenie w ścianie macicy
  • uszkodzenie narządów
  • ciąża pozamaciczna
  • niepłodność
  • chirurgiczne usunięcie urządzenia

wiele, jeśli nie wszystkie, ze skarg wynika, że etykieta Mirena nie ostrzega odpowiednio o możliwych skutkach ubocznych, a jedynie ostrzega przed migracją w przypadku, gdy urządzenie przedziurawi macicę podczas wprowadzania.

możliwe objawy działania niepożądanego Mirena obejmują:

  • żółknięcie skóry i oczu
  • ból podczas stosunków intymnych
  • blada skóra, która łatwo siniaki
  • osłabienie
  • zawroty głowy
  • skurcze i ból miednicy
  • upławy, rany lub krwawienie z pochwy

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.