diabetes Gestacional complica cerca de 5% das gestações e a sua incidência está em ascensão. A diabetes gestacional está associada a um aumento das complicações durante a gravidez. Está também associado ao risco de diabetes a longo prazo tanto na mãe como na descendência.1,2
a insulina é utilizada como medicamento de primeira linha no tratamento da diabetes gestacional. A insulina é classificada como medicamento da categoria B da FDA, o que significa que os estudos de reprodução animal não demonstraram um risco para o feto e não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A FDA aprovou a metformina em 1994, muito depois de ter sido aprovada em muitos países para o tratamento da diabetes tipo 2. A metformina foi também utilizada extensivamente em doentes de infertilidade com SOP; como resultado, muitas doentes continuaram inadvertidamente no primeiro trimestre de gravidez, tendo, portanto, grandes dados de segurança durante a gravidez. A metformina também é classificada como categoria B da FDA de gravidez, a par da insulina.
recentemente, a FDA aprovou a insulina detemir (Levemir, Novo Nordisk) com classificação de categoria B de gravidez. Anteriormente, o Levemir foi relegado para a categoria de gravidez C, O que significa que os estudos de reprodução animal demonstraram um efeito adverso sobre o feto e não estavam disponíveis estudos adequados e bem controlados no ser humano. A FDA alterou o estado de Levemir após receber um novo ensaio Aleatório e controlado de 310 mulheres grávidas com diabetes tipo 1. O estudo comparou a segurança e eficácia de Levemir com a insulina NPH.
a insulina é um grande mercado com um volume de negócios anual de vários bilhões de dólares em insulina humana e análogos de insulina. Para além da diabetes tipo 1, a gravidez com diabetes é “indicação absoluta” da insulina. Embora estejam disponíveis dados de milhares de gravidezes nas quais a metformina foi utilizada com segurança, não existem orientações claras para a utilização de metformina na gravidez com diabetes (tipo 2 ou gestacional). O Status quo favorece a escolha de empresas farmacêuticas produtoras de insulina.
Em um MIG estudo publicado no NEJM 3, envolvendo mais de 700 pacientes sugeriu que a metformina, sozinho ou com suplementação de insulina, é um tratamento eficaz e seguro opção para as mulheres com diabetes mellitus que satisfazem os critérios usuais para iniciar insulina.Ele também confirmou que a metformina é mais aceitável para os pacientes com diabetes mellitus que é a insulina.Se a metformina fosse um medicamento patenteado, teríamos visto muitos novos ensaios de suporte ao seu uso durante a gravidez. As autoridades reguladoras / governo devem promover um grande ensaio para fornecer respostas definitivas a esta pergunta para que milhões de mulheres grávidas diabéticas possam ter uma alternativa segura e mais barata e ser poupadas da dor diária de agulha de insulina.
1.Ben-Haroush a, Yogev Y, Hod M. Epidemiology of gestational diabetes mellitus and its association with Type 2 diabetes. Diabet Med 2004;21:103-113
2.Silverman BL, Metzger BE, Cho NH, Loeb CA. Tolerância diminuída à glucose na descendência adolescente de mães diabéticas: relação com o fetaliperinsulinismo. Cuidados Diabéticos 1995;18:611-617
3.Rowan JA, Hague WM, Gao W, Battin Mr, Moore MP; Mig Trial Investigators.Metformina versus insulina para o tratamento da diabetes gestacional. N Engl J Med.2008 May 8; 358 (19):2003-15. doi: 10.1056/NEJMoa0707193. Erratum in: N Engl J Med.2008 Jul 3; 359 (1):106. PubMed PMID: 18463376.

Deixe uma resposta

O seu endereço de email não será publicado.