mais de 1.000 mulheres em torno dos Estados Unidos aguardam um acordo Mirena DIU ou prêmio do júri para compensar as lesões que eles acreditam que foram causadas por um dispositivo contraceptivo defeituoso e/ou mau funcionamento.

Bayer liberou e comercializou o TEMIRENA IUD (dispositivo intra-uterino) após a aprovação do medicamento contraceptivo pela FDA em 2000. O primeiro processo de lesão da Mirena foi arquivado logo após o dispositivo de controle de natalidade atingir o mercado. A partir de fevereiro de 2014, há 408 reclamações consolidadas sob litígios multidistritos no Tribunal Federal dos Estados Unidos em White Plains, Nova Iorque, e outros 636 processos estão pendentes no Tribunal Superior do Condado de Bergen de Nova Jersey.

litigio Multidistrito é formado quando há um grande número de processos apresentados contra um réu ou grupo de réus. Os casos federais em todo o país são consolidados em um esforço para simplificar os procedimentos pré-julgamento, tais como a descoberta, depoimentos e mediação. No entanto, uma vez que cada queixa chega ao ponto de um julgamento, ele é transferido de volta para o Tribunal Distrital que foi originalmente apresentado para a resolução final.

os processos apresentados nos tribunais do Estado de Nova Jérsei também foram consolidados em um processo semelhante como litigio multidistrito referido como litigio multi-county.

Status das ações judiciais de Mirena

os primeiros julgamentos de Mirena bellwether foram originalmente planejados para o início da primavera de 2014. No entanto, relatórios recentes indicam que o primeiro julgamento bellwether não pode começar até o final de junho. Normalmente, tanto os réus quanto os queixosos esperam ansiosamente pelos resultados dos julgamentos bellwether porque dão uma indicação de como os júris reagirão às provas e testemunhos, e mais importante a compensação, ou a falta de, concedido aos queixosos.

Bayer já está no meio de milhares de processos judiciais por outro produto anticoncepcional que supostamente causou efeitos colaterais graves a cerca de 10.000 queixosos. De acordo com a Bayer, o fabricante reservou mais de US $1 bilhão para eventuais pagamentos de liquidação sobre as drogas anticoncepcionais conhecidas como Yaz e Yasmin.

os processos judiciais para os produtos contraceptivos Bayer contêm alegações comuns de que a Bayer não alertou adequadamente sobre os riscos que as mulheres estavam enfrentando, e induziu as mulheres a usar os produtos através de práticas publicitárias fraudulentas.

relativamente a Yaz e Yasmin, Bayer disse à Fox News: “A empresa mantém a droga e diz que é Segura se usada como indicado. Bayer disse à ABC News: “a Bayer continua a apoiar Mirena como uma opção importante para as mulheres que tiveram um filho e estão à procura de uma opção de contracepção segura e eficaz.”

provavelmente, os queixosos que esperam por negociações de acordo de processo de Mirena estão esperando Bayer decide reservar outra grande quantidade de dinheiro para a resolução dos casos atuais. Antes de iniciar negociações de acordo, Bayer provavelmente esperará pelas decisões do júri para alguns ou todos os julgamentos bellwether.Os júris terão de decidir três factores principais ::

  • A Mirena IUD causou a lesão do queixoso?A Bayer conhecia e comunicava adequadamente os possíveis efeitos secundários (lesões)?A empresa fez publicidade falsa?

“o que essas pessoas não estão sendo avisadas é que em qualquer momento após este dispositivo estar no lugar”, um advogado disse à ABC News. “Pode perfurar o útero e causar estas complicações.”

” não há nada no aviso que dê a esses indivíduos qualquer idéia de que uma vez que eles saem do consultório de seu médico com este dispositivo no lugar que eles precisam ser conscientes deste risco.”

FDA ações em relação a Mirena

A FDA indica que, entre abril de 2008 e abril de 2013, houve um total de 59,073 relatórios de eventos adversos envolvendo o Mirena. O relatório pode ser um indicador do número de futuros processos judiciais contra a Bayer, especialmente quando a notícia dos processos da Mirena IUD e as alegações associadas às queixas, como as estratégias de marketing da empresa, chegam ao público em geral.

a FDA enviou uma carta à Bayer a respeito de algumas de suas práticas de marketing afirmando: “o programa sobrestima a eficácia de Mirena, apresenta alegações infundadas, minimiza os riscos de usar Mirena, e inclui apresentações falsas ou enganosas sobre Mirena. Assim, o programa confunde a droga em violação do Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.”

queixas comuns de Mirena

muitas das ações judiciais de Mirena indicam que as lesões dos queixosos ocorreram após a migração do dispositivo do útero. Alegadamente, após a migração do DIU, muitas mulheres sofreram efeitos secundários dolorosos.Os efeitos secundários de Mirena podem incluir ::

  • perfurações Uterinas
  • Incorporação até a parede uterina
  • lesão de Órgãos
  • gravidez Ectópica
  • Infertilidade
  • remoção Cirúrgica do dispositivo

Muitas, se não todas, as reclamações alegam que o Mirena rótulo não adequadamente alertam para os possíveis efeitos colaterais, mas apenas avisa da migração no caso de o dispositivo perforates o útero durante a inserção.Os sintomas secundários possíveis do efeito secundário do Mirena incluem::

  • os olhos e Pele amarelada
  • Dor durante as relações íntimas
  • pele Pálida que contusões facilmente
  • Fraqueza
  • Tonturas
  • Pélvicas, cólicas e dor
  • corrimento Vaginal, úlceras ou hemorragias
  • Abscesso

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